Elemento | Especificación | Resultado |
Apariencia Punto de fusión |
Polvo cristalino amarillo-anaranjado 48ºC~52ºC. |
polvo cristalino anaranjado 50,0ºC~50,5ºC. |
Identificación
IR
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Espectro de muestra consistente con el espectro para el estándar de referencia USP
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Conformarse
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Tamiz
Densidad de rosca Agua (KF) Residuos en el encendido |
100% pasa malla 80 90% pasa malla 100 0,40g/ml~0,60g/ml ≤0,2% ≤0,1% |
Conformarse 0,42g/ml 0,02% 0,07% |
Metales pesados | ≤10ppm | <10ppm |
Plomo (Pb) Mercurio (Hg) Cadmio (CD) Arsénico (AS) |
≤0,5ppm ≤0,1ppm ≤0,5ppm ≤1,0ppm |
<0,5ppm <0,1ppm <0,5ppm <1,0ppm |
Pureza cromatográfica COENZIMAS Q7,Q8,Q9,Q11 y las impurezas relacionadas Isómero de Ubidecarenona(2Z) y las impurezas relacionadas Impurezas totales |
≤1,0%
≤0,5%
Total 1&2:≤1,5% |
0,61%
0,17%
0,78% |
Disolventes residuales Metanol n-hexano Etanol Éter isopropílico |
≤3000ppm ≤290ppm ≤5000ppm ≤300ppm |
No detectado 1ppm 32ppm No detectado |
Ensayo (en base anhidra) |
98,0%~101,0% | 99,4% |
Prueba de límite microbiano Recuento microbiano aerobio total Recuento de hongos y levaduras E. coli Salmonella Bacterias gram negativas tolerantes a la bilis Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa |
≤1000cfu/g ≤50cfu/g Ausente/10g Ausente/25g ≤1MPN/g Ausente/25g Ausente/10g |
<10cfu/g <10cfu/g No detectado
No detectado
No detectado |