Nom du produit | Clavulanate cellulose microcristalline de potassium(1:1) | ||
Tests | Caractéristiques techniques | Résultats | |
Apparence | Poudre blanche ou presque blanche, hygroscopique | Poudre presque blanche, hygroscopique | |
Identification | (l)HPLC : positif | Positif | |
(2) réaction (b) de potassium: Positive | Positif | ||
(3) réaction de la cellulose: Positive | Positif | ||
PH | 4.8 - 8.0 | 5.7 | |
Impuretés polymériques et autres impuretés absorbant à 278 nm | TNM 0.40 | 0.033 | |
Eau | NMT2,5 % | 0.46 % | |
Substances apparentées | Impureté E : NMT 1.0 % | 0.014 % | |
Impureté G : NMT 1.0 % | 0.0017 % | ||
Autre impureté (majeure) : NMT 0.10 % | <0.05 % | ||
Impuretés totales : NMT 2.0 % | 0.016 % | ||
Dosage (HPLC) | 91.2 % ~107.1 % (comme contenu en clavulanate de potassium indiqué sur l'étiquette) | 100.4 % | |
ACIDE CLAV. (Tel qu'il est) 38.3 %~45.0 % | 42.1 % | ||
CLAV. POT. (en l'est) 45.6 %~53.5 % | 50.2 % | ||
Conclusion | Conforme aux exigences de la norme EP. |